Agopuntura per le vampate di calore nel carcinoma mammario con recettori ormonali positivi: un’analisi aggregata di dati di singole pazienti provenienti da trials clinici randomizzati paralleli

Background
Le vampate di calore sono un effetto collaterale comune della terapia endocrina (ET) e determinano una scarsa qualità della vita e una ridotta aderenza al trattamento.

Metodi
Sono state arruolate in tre studi clinici randomizzati paralleli condotti negli Stati Uniti, in Cina e in Corea del Sud, pazienti con carcinoma mammario che ricevevano ET e manifestavano vampate di calore. Le partecipanti sono state randomizzate a ricevere agopuntura immediata (IA) o agopuntura di controllo ritardata (DAC). Le partecipanti al gruppo IA hanno ricevuto 20 sedute di agopuntura in 10 settimane, mentre le partecipanti al gruppo DAC hanno ricevuto usual care, per poi passare all’agopuntura di controllo ritardata (DAC). L’endpoint primario era la variazione del punteggio nella sottoscala dei sintomi endocrini del Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) – Endocrine Symptoms, tra il basale e la settimana 10. Gli endpoint secondari includevano il punteggio relativo alle vampate di calore e il punteggio FACT – Breast. È stata condotta un’analisi aggregata pianificata dei dati delle singole pazienti utilizzando modelli misti longitudinali.

Risultati
In totale, sono state randomizzate 158 donne con carcinoma mammario in stadio 0-III (Stati Uniti, n = 78; Cina, n = 40; Corea del Sud, n = 40). Alla settimana 10, le partecipanti al gruppo IA hanno riportato miglioramenti statisticamente significativi nel punteggio della sottoscala dei sintomi endocrini (variazione media ± errore standard: 5,1 ± 0,9 vs. 0,2 ± 1,0; p = 0,0003), nel punteggio delle vampate di calore (-5,3 ± 0,9 vs. -1,4 ± 0,9; p < 0,003) e nel punteggio totale FACT-Breast (8,0 ± 1,6 vs. -0,01 ± 1,6; p = 0,0005) rispetto alle partecipanti al gruppo DAC. L’effetto dell’intervento di agopuntura variava a seconda del sito (p = 0,005).

Lu W, Giobbie-Hurder A, Tanasijevic A, et al. Acupuncture for hot flashes in hormone receptor-positive breast cancer: a pooled analysis of individual patient data from parallel randomized trials. Cancer. 2024; 130(18): 3219–3228. doi:10.1002/cncr.35374

Alessandra Poini